简捷医疗器械经营信息管理系统完成适配,支持江西省医疗器械 UDI 追溯系统数据上传

公司动态 发布时间:2026-08-23 浏览:1 次

为积极响应江西省药监部门关于医疗器械唯一标识(UDI)全链条追溯落地的工作部署,切实解决省内医疗器械经营企业UDI数据上报难、合规压力大的行业痛点,助力企业高效落实GSP合规管理要求,简捷医疗器械经营信息管理系统已完成专项版本迭代与接口适配,正式全面对接江西省医疗器械UDI追溯系统,支持一键自动数据上传,为江西本地医疗器械经营企业数字化合规经营保驾护航。

当前,医疗器械UDI追溯已成为药监常态化核查的核心重点。按照江西省医疗器械监管相关要求,辖区内医疗器械经营企业,需在采购验收、入库存储、销售出库、退换货等全业务环节,完整采集、留存UDI追溯数据,并按时、规范上报至省级UDI追溯平台。

目前,仍有大量企业采用手工填表、人工整理、异地填报的传统方式完成上报,不仅耗时费力、效率低下,还极易出现数据缺失、格式错误、数据不一致、无操作留痕等问题,在日常巡检、飞行检查中,极易引发合规风险,给企业经营带来隐患。

针对江西本地监管上报标准和企业实际经营场景,简捷软件针对性完成系统深度升级,将江西省UDI追溯数据上报功能深度集成至医疗器械经营管理系统,无需企业额外购置第三方工具、无需二次开发,打通内部经营管理与省级追溯平台的数据壁垒,实现业务、追溯、上报一体化闭环管理。

系统核心适配优势

1. 扫码自动采集,数据同源同步

系统支持扫描枪、PDA设备快速扫码,自动抓取医疗器械DI、PI、批号、有效期、序列号、包装层级等全套UDI核心信息,自动关联采购、验收、库存、销售、退货等业务单据,实现经营数据与追溯数据同源生成、实时同步,彻底杜绝手工录入出错、数据混乱等问题。

2. 直连省级追溯平台,一键合规上报

专属适配江西省医疗器械UDI追溯系统官方接口,企业完成日常经营单据审核确认后,可直接在系统内完成数据提交上传,告别Excel导出、人工填报、跨平台搬运数据的繁琐流程,大幅提升上报效率。

3. 前置数据校验,大幅降低上报失败率

内置专属江西地区UDI数据校验规则,可自动核查字段完整性、数据格式规范性、信息逻辑合理性,提前拦截异常、错误数据并智能提示修正,有效避免数据被平台驳回、重复返工等问题,保障上报成功率。

4. 全程操作留痕,满足监管溯源要求

完整记录每一次UDI数据上报的操作人员、上报时间、上报内容、提交状态,全程自动归档留存,台账清晰可查、可追溯、可审计,完全适配药监部门飞行检查、日常核查标准。

5. 贴合GSP管理,适配企业全场景经营

UDI追溯上报功能与系统进销存、质量管理、库存管控、单据管理等核心模块深度打通,兼顾企业日常经营管理与合规追溯需求,一站式解决医疗器械经营数字化、合规化管理难题。

一直以来,简捷医疗器械经营信息管理系统深耕医疗器械行业数字化领域,紧跟国家及各省市药监政策更新迭代。此次江西地区专项适配升级,精准贴合本地监管要求,帮助省内医疗器械经营企业降本、提效、合规,大幅降低人工运营成本与合规风险,让UDI追溯上报工作更简单、更规范、更高效。

如需了解系统UDI上报功能详情、免费演示、版本升级咨询,可随时联系我们官方客服,为您提供专属解决方案!

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