如何通过注册证号判断产品分类类别和注册管理类别?
常见问题
发布时间:2025-09-22
浏览:0 次 一、Ⅰ类医疗器械
查看医疗器械备案编号告知书,只要文号中有“械备”就属于第一类医疗器械。例如:“吉长械备20190096号、津械备20150199号、豫新械备20220016号、国械备20180989号”属于第一类医疗器械。
二、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械
查看医疗器械注册证,*械注*+年号+分类号+6位数字(前面四位数字是年份,第五位数字为分类号,如果第五位数字是“2”就是第二类医疗器械;第五位数字是“3”就是第三类医疗器械)例如:“国械注准20192150170、国械注许20172400331、国械注进20162145091、鲁械注准20142140072”属于第二类医疗器械。“国械注进20173131517(进口)、国械注许20173460055(港澳台)、国械注准20193400981”属于第三类医疗器械。

