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根据《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》（鄂药监发〔2024〕8号）规定，第三类医疗器械经营企业，计算机信息系统应当具有以下功能：1.具有权限管理功能，确保各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据真实、准确、完整、安全和可追溯；2.具有部门之间、岗位之间在权限授权

一、Ⅰ类医疗器械查看医疗器械备案编号告知书，只要文号中有“械备”就属于第一类医疗器械。例如：“吉长械备20190096号、津械备20150199号、豫新械备20220016号、国械备20180989号”属于第一类医疗器械。二、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械查看医疗器械注册证，*械注*+年号+分类号+6位数字（前面四位数字是年份，第五位数字为分类号，如

根据甘肃省药监局2023年5月18日发布的《关于进一步做好全省医疗器械追溯监管系统推广应用工作的通知》：经营企业需在入库/出库后2个工作日内向追溯系统提交UDI码信息，确保数据真实、准确、完整。‌简捷医疗器械进销存管理系统已成功完成了甘肃省医疗器械唯一标识（UDI码）信息上传医疗器械追溯监管系统的联调工作。通过使用

当运行简捷医疗器械信息管理系统，为什么提示：不能执行文件:CreateProcess 失败;错误代码740.请求的操作需要提升为什么出现这个提示？出现这个提示是因为，您的电脑系统已开启“用户账户控制（UAC）”，UAC是微软新增的一种安全机制，旨在防止用户意外或恶意地对系统进行有害的更改。如何解决？使用管理员权限运行程序即可

2025年5月12日，国家药监局发布，2025年第19号通告，公布了《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》，并自公布之日起施行。下载地址：免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）

国家药监局医疗器械数据查询页面（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx），可以查询“医疗器械注册证（二类、三类）”、“医疗器械生产许可证（二类、三类）”、“医疗器械备案（一类）”、“医疗器械生产备案（一类）”、“二类医疗器械经营备案”、“三类医疗器械经营许可证”多种医疗器械

2025年4月28日，国家药监局为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展，根据相关法规规章规定，国家药监局制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》，现予发布，自2025年10月1日起施行。

打开国家医疗器械唯一标识数据库网站：https://udi.nmpa.gov.cn/showListInterr.html 第一步，在打开的页面中，点击下载《国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库对接申请表V1.0》，分别填写“机构名称”、“统一社会信用代码”等信息，“机构类型”选择经营企业，其中“请求IP地址”填写我方提供的IP地址，然后打印，加

医疗器械注册人一定是医疗器械的生产厂家吗？不一定，根据医疗器械注册人可委托其他生产厂家生产医疗器械

医疗器械注册人或者备案人，也就是医疗器械上市许可持有人。在软件信息录入过程中，具体可依据医疗器械注册证上所标识的信息进行确定。

在客户端软件菜单栏，点击“关于”->“检查新版本”,等待软件自动检查后，会提示是否升级按钮。点击“是”后，软件会自动下载升级包，并自动重启软件，重新登录后即可升级完成。

当双击桌面简捷医疗器械软件客户端快捷方式，提示出现“捕获到未处理异常:System.Xml.XmlException”，怎么办？解决方案：出现此提示，是因为软件配置文件缺失引起，请将软件关闭后，在软件安装包里面找到“JJMSClient.dll.config”这个文件，并复制，然后在桌面软件快捷方式上面右击鼠标，选择“打开软件所在位置”，然后将

医疗器械唯一标识（UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。2019年8月，国家药监局发布的《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》）第四条和第十条明确提出“医疗器械唯一标识系统建设应当积极借鉴国际标准”“鼓励发码机构采用相关国际标准建

简捷医疗器械进销存支持南充UDI追溯平台上报